时间: 2024-01-14 11:06:24 | 作者: ab娱乐体育平台官网
公告称,根据药品不良反应评价成果,为进一步保证大众用药安全,国家药监局决议对牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)添加警示语,并对药品说明书不良反应、忌讳和需求留意的几点等项进行修订。
记者留意到,此前,牛黄解毒片、牛黄解毒胶囊等药品说明书里边,不良反应、需求留意的几点均为“尚不清晰”,忌讳项并不一致,有药品列明孕妈妈禁用,有的则是孕妈妈、儿童禁用。
国家药监局要求药品出产企业根据《药品注册管理办法》等有关法律法规,提出修订说明书的弥补请求,于2019年5月15日前报省级药品监管部门存案。